Zertifizierung und Qualitätssicherung
auf dem neuesten Stand
Für den Geltungsbereich Entwicklung, Herstellung sowie Vertrieb von Produkten im Fachbereich Dental haben wir ein Qualitätsmanagement eingeführt, das die Forderungen der Medical Device Regulation MDR (2017/745) bzw. Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG erfüllt. Produkte, Prozesse und Leistungen unterliegen dadurch einem kontinuierlichen Verbesserungsprozess.
Zertifikat: Medical Device Regulation
MDR (EU) 2017/745
Zertifikat: DIN EN ISO 13485:2016
Zertifikat: Anhang II RL 93/42/EWG
Medizinprodukte